Awọn ile-iṣẹ Kannada n pariwo lati pade ibeere agbaye fun awọn ohun elo idanwo coronavirus paapaabi ibeere ile ti gbẹ, ṣugbọn juggernaut iṣelọpọ rẹ ko le ṣe to

Finbarr Bermingham, Sidney Leng ati Echo Xie
Bii ẹru ti ibesile coronavirus ni Ilu China ti n ṣii ni isinmi Ọdun Tuntun Oṣu Kini, ẹgbẹ kan ti awọn onimọ-ẹrọ wa ni iho sinu ile-iṣẹ Nanjing kan pẹlu ipese ti awọn nudulu lẹsẹkẹsẹ ati kukuru lati ṣe agbekalẹ awọn ohun elo idanwo fun ṣiṣe iwadii ọlọjẹ naa.Tẹlẹ ni aaye yẹn, coronavirus ti ya nipasẹ ilu Wuhan o si n tan kaakiri ni ayika China.Iwonba ti awọn idanwo iwadii ti fọwọsi nipasẹ ijọba aringbungbun, ṣugbọn awọn ọgọọgọrun ti awọn ile-iṣẹ ni ayika orilẹ-ede naa tun n pariwo lati dagbasoke awọn tuntun.

A ni ọpọlọpọ awọn aṣẹ ni bayi… n gbero ṣiṣẹ awọn wakati 24 lojumọ
ZHANG SHUWEN, NANJING LIMING Bio-ọja

“Emi ko ronu nipa wiwa fun awọn ifọwọsi ni Ilu China,” Zhang Shuwen sọ, ti Nanjing Li ming Bio-Products.“Ohun elo naa gba akoko pupọ.Nigbati Mo gba awọn ifọwọsi nikẹhin, ibesile na le ti pari.”Dipo, Zhang ati ile-iṣẹ ti o da silẹ jẹ apakan ti ẹgbẹ kan ti awọn olutaja Ilu China ti n ta awọn ohun elo idanwo si iyoku agbaye bi ajakaye-arun ti n tan kaakiri ni ita China, nibiti ibesile na ti n pọ si labẹ iṣakoso, ti o yori si isubu ninu ibeere ile.Ni Kínní, o beere lati ta awọn ọja idanwo mẹrin ni European Union, gbigba ifọwọsi CE ni Oṣu Kẹta, afipamo pe wọn ni ibamu pẹlu ilera EU, ailewu ati awọn iṣedede ayika.Bayi, Zhang ni iwe aṣẹ ti o nbọ pẹlu awọn alabara lati Ilu Italia, Spain, Austria, Hungary, France, Iran, Saudi Arabia, Japan, ati South Korea.“A ni ọpọlọpọ awọn aṣẹ ni bayi pe a n ṣiṣẹ titi di aago mẹsan alẹ,
meje ọjọ ọsẹ kan.A n gbero ṣiṣẹ awọn wakati 24 lojumọ, n beere lọwọ awọn oṣiṣẹ lati mu awọn iṣipo mẹta lojoojumọ, ”Zhang sọ.O ti ṣe iṣiro pe diẹ sii ju awọn eniyan bilionu 3 wa ni titiipa ni gbogbo agbaye, pẹlu iye eniyan iku agbaye lati inu coronavirus ti o kọja 30,000.Awọn ibi igbona akoran ti bu kaakiri Yuroopu ati Amẹrika, pẹlu arigbungbun ti n yipada lati Wuhan ni aringbungbun China si Ilu Italia, lẹhinna Spain ati ni bayi.

Niu Yoki.Aini onibaje ti ohun elo idanwo tumọ si pe dipo ki a ṣe ayẹwo, awọn alaisan ti o ni agbara ti a rii bi “ewu kekere” ni a beere lati duro si ile.“Ni ibẹrẹ Kínní, bii idaji awọn ohun elo idanwo wa ni a ta ni Ilu China ati idaji ni okeere.Bayi, o fẹrẹ jẹ pe ko si ẹnikan ti a ta ni ile.Awọn nikan ti a ta nibi bayi ni o wa funAwọn arinrin-ajo ti o de lati ita [China] ti o nilo lati ni idanwo, ”Alaṣẹ agba kan ni Ẹgbẹ BGI sọ, ile-iṣẹ ilana ilana genome ti o tobi julọ ti Ilu China, ti o sọrọ labẹipo àìdánimọ.Ni ibẹrẹ Kínní, BGI n ṣe awọn ohun elo 200,000 ni ọjọ kan lati inu ọgbin rẹ ni Wuhan.Ohun ọgbin naa, pẹlu awọn oṣiṣẹ “awọn ọgọọgọrun diẹ”, ni a tọju ṣiṣẹ ni wakati 24 lojoojumọ lakoko ti pupọ julọ ilu naa ti wa ni pipade.Bayi, o sọ pe ile-iṣẹ naa n ṣe agbejade awọn ohun elo 600,000 fun ọjọ kan ati pe o ti di ile-iṣẹ Kannada akọkọ lati gba ifọwọsi pajawiri lati ta awọn idanwo ifapa polymerase akoko gidi (PCR) ni AMẸRIKA.Awọn ohun elo idanwo ti Ilu Ṣaina n di wiwa ti o wọpọ diẹ sii jakejado Yuroopu ati iyoku agbaye, fifi iwọn tuntun kun si ariyanjiyan ariwo lori igbẹkẹle lori awọn ipese iṣoogun lati China.Titi di Ọjọbọ, awọn ile-iṣẹ Kannada 102 ti ni iraye si ọja Yuroopu, ni ibamu si Song Haibo, alaga ti Ẹgbẹ China ti In-Vitro Diagnostics (CAIVD), ni akawe pẹlu ọkan ti o ni iwe-aṣẹ ni AMẸRIKA.Ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ wọnyi, sibẹsibẹ,ko ni igbanilaaye Isakoso Awọn ọja Iṣoogun ti Orilẹ-ede lati ta ni Ilu China.Ni otitọ, o kan 13 ti ni iwe-aṣẹ lati ta awọn ohun elo idanwo PCR ni Ilu China, pẹlu mẹjọ ti n ta ẹya antibody ti o rọrun.Alakoso kan ni ile-iṣẹ imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ kan ni Changsha, ti o fẹ lati ma ṣe idanimọ, sọ pe ile-iṣẹ nikan ni iwe-aṣẹ lati ta awọn ohun elo idanwo PCR fun awọn ẹranko ni Ilu China, ṣugbọn n murasilẹ lati ṣe agbejade iṣelọpọ ti awọn ohun elo Covid-19 tuntun 30,000 lati ta ni Yuroopu. , lẹhin “gba kan gbigba ijẹrisi CE ni Oṣu Kẹta Ọjọ 17″.

Kii ṣe gbogbo awọn foray wọnyi sinu ọja Yuroopu ti jẹ aṣeyọri.Ilu China ṣe okeere awọn iboju iparada miliọnu 550, awọn ohun elo idanwo 5.5 miliọnu ati awọn atẹgun 950 milionu si Ilu Sipeeni ni idiyele ti 432 milionu awọn owo ilẹ yuroopu (US $ 480 milionu) ni iṣaaju ni Oṣu Kẹta, ṣugbọn awọn ifiyesi dide laipẹ lori didara awọn idanwo naa.

Awọn ọran ti wa ni awọn ọjọ aipẹ ti awọn olugba ti ijabọ ohun elo idanwo Kannada pe ko ṣiṣẹ bi o ti ṣe yẹ.Ni ọsẹ to kọja, iwe iroyin Ilu Sipeeni El País royin ohun elo idanwo antigen lati ile-iṣẹ ti o da lori Shenzhen Bioeasy Biotechnology nikan ni oṣuwọn wiwa 30 fun Covid-19, nigbati wọn yẹ ki o jẹ deede 80 fun ogorun.Bioeasy, o farahan, ko si lori atokọ ti a fọwọsi ti awọn olupese ti a funni si Ilu Sipeeni nipasẹ Ile-iṣẹ ti Iṣowo ti Ilu China.aṣiṣe, ni iyanju dipo pe awọn oniwadi Spani ko ti tẹle awọn itọnisọna ni deede.Awọn alaṣẹ ni Ilu Philippines tun sọ ni ọjọ Satidee pe wọn ti da awọn ohun elo idanwo silẹ lati Ilu China, ni ẹtọ nikan ni iwọn 40 fun iwọn deede.tuation, boya idojukọ wa ni bayi lori iyara, ati boya ilana naa ko ti ni kikun,” European Union kan sọ. orisun, ti o beere ko wa ni ti a npè ni.“Ṣugbọn eyi yẹ ki o jẹ ijidide arínifín lati maṣe juwọsilẹ lori iṣakoso didara, tabi a yoo jabọ awọn orisun ti o ṣọwọn lati window ati mu awọn ailagbara siwaju si eto naa, gbigba ọlọjẹ naa lati faagun siwaju.”

Idanwo PCR ti o nipọn diẹ sii n gbiyanju lati wa awọn ilana jiini ti ọlọjẹ nipa gbigbe awọn alakoko – awọn kemikali tabi awọn reagents eyiti a ṣafikun lati ṣe idanwo ti iṣesi ba waye - ti o somọ awọn ilana jiini ti a fojusi.Ohun ti a npe ni "igbeyewo iyara" tun ṣe pẹlu imu imu, ati pe o le ṣee ṣe laisi koko-ọrọ ti o lọ kuro ni ọkọ ayọkẹlẹ wọn.Ayẹwo naa ni a ṣe atupale ni kiakia fun awọn antigens ti yoo daba pe ọlọjẹ wa.

Leo Poon, ori ti awọn imọ-ẹrọ yàrá ilera ti gbogbo eniyan ni Ile-ẹkọ giga Hong Kong, sọ pe idanwo PCR jẹ “ayanfẹ pupọ julọ” si ọlọjẹ tabi idanwo antigen, eyiti o le rii coronavirus nikan ni kete ti alaisan ti ni akoran fun o kere ju ọjọ mẹwa 10.

Bibẹẹkọ, awọn idanwo PCR jẹ eka pupọ pupọ lati dagbasoke ati iṣelọpọ, ati pẹlu aito agbaye nla, awọn orilẹ-ede kakiri agbaye n ṣafipamọ lori awọn ẹya ti o rọrun.

Alekun, awọn ijọba n yipada si China, eyiti o pẹlu South Korea, jẹ ọkan ninu awọn aaye diẹ ni agbaye pẹlu awọn ohun elo idanwo tun wa.

O le ni idiju pupọ ju ṣiṣe awọn ohun elo aabo lọ
BENJAMIN PINSKY, UNIVERSITY STANFORD

Ni Ojobo, ọkọ ofurufu Irish Aer Lingus kede pe yoo firanṣẹ marun ti awọn ọkọ ofurufu nla julọ si Ilu China lojoojumọ lati gbe ohun elo, pẹlu awọn ohun elo idanwo 100,000 fun ọsẹ kan, didapọ mọ ogun ti awọn orilẹ-ede ti n ṣe atunṣe ọkọ ofurufu ti iṣowo bi awọn ọkọ oju-omi ifijiṣẹ iṣoogun jumbo.

Ṣugbọn o ti sọ pe paapaa pẹlu iru titari bẹ, China ko le pade ibeere agbaye fun awọn ohun elo idanwo, pẹlu olutaja kan ti n ṣapejuwe ibeere lapapọ agbaye bi “ailopin”.

Huaxi Securities, ile-iṣẹ idoko-owo Kannada kan, ni ọsẹ to kọja ifoju ibeere agbaye fun awọn ohun elo idanwo ni to awọn ẹya 700,000 fun ọjọ kan, ṣugbọn fun pe aini awọn idanwo tun ti yorisi fere idaji ti aye ti n ṣe imuse awọn titiipa draconian, eeya yii dabi Konsafetifu.Ati fun iberu lori awọn gbigbe ọlọjẹ ti ko ṣe afihan awọn ami aisan, ni agbaye pipe, gbogbo eniyan yoo ni idanwo, ati boya diẹ sii ju ẹẹkan lọ.

“Ni kete ti ọlọjẹ naa di ainidi, Emi ko ni idaniloju pe agbaye paapaa ti ṣeto ni kikun, le ti ni idanwo ni awọn ipele ti eniyan fẹ lati ṣe idanwo ni,” Ryan Kemp, oludari kan ni Zymo Iwadi, olupese Amẹrika kan ti isedale molikula awọn irinṣẹ iwadii, eyiti o ti gbe “100 fun ogorun si atilẹyin ipa Covid-19, koriya gangan gbogbo ile-iṣẹ lati ṣe atilẹyin fun”.

Song, ni CAIVD, ṣe iṣiro pe ti o ba ni idapo awọn agbara ti awọn ile-iṣẹ ti o ni iwe-aṣẹ ni Ilu China ati European Union, awọn idanwo to le ṣee ṣe lojoojumọ lati sin eniyan miliọnu 3 pẹlu adalu PCR ati awọn idanwo antibody.

Titi di Ọjọbọ, AMẸRIKA ti ni idanwo awọn eniyan 552,000 lapapọ, Ile White House sọ.Stephen Sunderland, alabaṣiṣẹpọ kan ti dojukọ imọ-ẹrọ iṣoogun ni Shanghaibased LEK Consulting, ṣe iṣiro pe ti AMẸRIKA ati EU yoo tẹle ipele idanwo kanna bi South Korea, iwulo fun awọn idanwo 4 million yoo wa.

Pẹlu eyi ni lokan, ko ṣeeṣe pe gbogbo agbara iṣelọpọ ni agbaye le pade ibeere, o kere ju ni akoko isunmọ.

Ohun elo idanwo “kii ṣe bii ṣiṣe awọn iboju iparada”, orisun ni BGI sọ, ẹniti o kilọ pe kii yoo ṣee ṣe fun awọn ile-iṣẹ ti kii ṣe pataki bi Ford, Xiaomi tabi Tesla lati ṣe awọn ohun elo idanwo, fun idiju ati awọn idena si titẹsi.

Lati agbara ile-iṣẹ lọwọlọwọ ti 600,000 ni ọjọ kan, “ko ṣee ṣe lati faagun ile-iṣẹ naa” nitori ariyanjiyan ilana ti o kan, orisun BGI sọ.Ṣiṣejade ohun elo iwadii aisan ni Ilu China gbọdọ pade awọn iṣedede ile-iwosan to muna ati nitorinaa ilana ifọwọsi fun ohun elo tuntun gba laarin oṣu mẹfa ati 12.

"O jẹ ipenija diẹ sii lati mu iṣelọpọ pọ si lojiji, tabi ni lati wa orisun omiiran, ju ninu ọran awọn iboju iparada,” Poon sọ.“Ile-iṣẹ naa ni lati jẹ ifọwọsi ati pe o gbọdọ pade awọn iṣedede giga.O gba akoko.láti ṣe bẹ́ẹ̀.”

Song sọ pe fun nkan to ṣe pataki bi coronavirus, nini ohun elo idanwo ti China fọwọsi lejẹ ani diẹ arduous ju ibùgbé.“Kokoro naa jẹ aranmọ pupọ ati pe iṣakoso pecimen jẹti o muna, o nira… lati gba awọn ayẹwo lati rii daju ni kikun ati ṣe iṣiro awọn ọja naa, ”ni ṣiṣi.

Ibesile na tun ti ni ipa lori wiwa ti awọn ohun elo aise ti a lo ninu ohun elo, ti o yori si aito ni agbaye.

Fun apẹẹrẹ, ọja ti a ṣe nipasẹ Zymo lati gbe ati tọju awọn ayẹwo ti ibi wa ni ipese lọpọlọpọ - ṣugbọn ile-iṣẹ n rii aito awọn swabs ti o rọrun ti o nilo lati ṣajọ awọn ayẹwo naa.

Ojutu Zymo ni lati lo swabs lati awọn ile-iṣẹ miiran.“Sibẹsibẹ iru awọn ipese ti o lopin wa, ti a ti n pese reagent si awọn ẹgbẹ lati ṣe alawẹ-meji pẹlu awọn swabs ti wọn ni ni ọwọ,” Kemp sọ, fifi kun pe, ni ikilọ ti pq ipese iṣoogun kariaye, ọpọlọpọ awọn swabs agbaye ni a ṣe. nipasẹ ile-iṣẹ Ilu Italia Copan, ni agbegbe Lombardy ti o kọlu ọlọjẹ naa.

Benjamin Pinsky, ti o nṣiṣẹ ile-itọkasi akọkọ fun coronavirus fun ariwa California lati Ile-ẹkọ giga Stanford, sọ pe “awọn ifarapa nla ti wa pẹlu ipese ti awọn atunto ati awọn ohun elo pataki”
ti a lo ninu idanwo PCR.

Lakoko ti Pinsky ti ṣe agbekalẹ idanwo PCR kan, o ti ni iṣoro wiwa awọn ipese, pẹlu swabs, media gbigbe gbogun ti, awọn reagents PCR ati awọn ohun elo isediwon.“Diẹ ninu wọn nira pupọ lati gba.Awọn idaduro wa lati diẹ ninu awọn ile-iṣẹ ti o ṣe agbejade awọn alakoko ati awọn iwadii, ”o fikun.“O le ni idiju pupọ ju ṣiṣe lọ
ohun elo aabo ti ara ẹni. ”

Zhang ni Nanjing ni agbara lati ṣe awọn ohun elo idanwo PCR 30,000 fun ọjọ kan, ṣugbọn awọn ero lati ra awọn ẹrọ meji diẹ sii lati ṣe alekun rẹ si 100,000.Ṣugbọn awọn eekaderi okeere jẹ eka, o sọ."Ko si diẹ sii ju awọn ile-iṣẹ marun ni Ilu China le ta awọn ohun elo idanwo PCR ni okeokun nitori gbigbe nilo ayika ni iyokuro 20 iwọn Celsius (awọn iwọn 68 Fahrenheit)," Zhang sọ.“Ti awọn ile-iṣẹ ba beere awọn eekaderi pq tutu lati gbe, ọya naa paapaa ga ju awọn ẹru ti wọn le ta.”

Awọn ile-iṣẹ Yuroopu ati Amẹrika ti jẹ gaba lori ọja ọja ohun elo iwadii agbaye, ṣugbọn ni bayi China ti di aaye pataki fun awọn ipese.

Ni akoko iru awọn aito bẹ, sibẹsibẹ, ọran naa ni Ilu Sipeeni jẹrisi pe larin ijakadi iyara fun awọn ọja iṣoogun eyiti o ti ṣọwọn ati ti o niyelori bi eruku goolu ni ọdun yii, olura yẹ ki o ṣọra nigbagbogbo.