Laipẹ, Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) reagent iwari antijeni “StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test” ti gba ijẹrisi iṣẹ ṣiṣe ti Paul-Ehrlich-Institut (PEI *) ni Germany, ọja yii ti jẹ ifọwọsi nipasẹ Ile-iṣẹ Federal ti Jamani fun Awọn oogun ati ipinfunni Ẹrọ Iṣoogun (BfArM).LimingBio ti di ọkan ninu awọn aṣelọpọ diẹ ni Ilu China ti o ti gba iwe-ẹri meji ti BfArM+PEI ni Germany.Idanwo iyara antigen Liming Bio ti kọja iwe-ẹri aṣẹ ti Ile-iṣẹ ti Ilera ti ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede, eyiti o jẹri ni kikun iṣẹ ṣiṣe to dara julọ ti ohun elo naa.
Idanwo iyara Antijeni Liming Bio ti ṣaṣeyọri aṣeyọri iṣẹ ṣiṣe PEI ti Jamani
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (German: Paul-Ehrlich-Institut), ti a tun mọ ni German Federal Institute of Vaccines and Biomedicine, jẹ ile-iṣẹ iwadi ati ile-iṣẹ ilana iṣoogun ti German Federation, lọwọlọwọ labẹ Federal Ministry of Health (BMG). ), ni iṣẹ ominira ti ayewo ọja ti ibi, ifọwọsi idanwo ile-iwosan, ifọwọsi ọja ati titaja, ati ipinfunni ipele.Ni akoko kanna, o tun ṣe ifilọlẹ, atunyẹwo ti awọn ilana ti o yẹ, atipesesimọran imọ-jinlẹ fun awọn ẹgbẹ oriṣiriṣi, paapaa diẹ ninu awọn orilẹ-ede European Union, European Union ati awọn igbimọ kariaye.Abakanna, opesesimọran ọjọgbọn si ijọba Jamani, awọn ile-iṣẹ agbegbe ati ile igbimọ aṣofin, ati pesesalaye ti o yẹ fun awọn alaisan ati awọn onibara.
Idanwo iyara Antijeni Liming Bio ni aṣeyọri kọja iwe-ẹri German BfArM
Idanwo Rapid StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen ti o dagbasoke nipasẹ Nanjing Liming Bio ti gba iwe-ẹri European Union ni aṣeyọri, Ile-ẹkọ ti Orilẹ-ede China fun Ounje ati Iṣakoso Oògùn (NIFDC) ijẹrisi iforukọsilẹ, ti wọ inu atokọ iṣeduro Rockefeller Foundation, ati Guatemala iwe-ẹri , Iwe-ẹri Ile-iṣẹ Ilera ti Ilu Italia, Iwe-ẹri German, Iwe-ẹri Ecuador, Iwe-ẹri Brazil (ANVISA), Iwe-ẹri Chile, Iwe-ẹri Argentina, Iwe-ẹri Dominika, Iwe-ẹri Guatemala, Iwe-ẹri Singapore HSA, Malaysia (MDA) iwe-ẹri, Iwe-ẹri Philippines FDA FDA, Iwe-ẹri Indonesia, Thailand iwe eri.O ti gba iyin ni igbelewọn ominira ti Ẹka Ilera ti Ilu Gẹẹsi ati Awọn Iṣẹ Eda Eniyan (DHSC) ati (Ijẹri AAA Ilu Gẹẹsi).
Iwe-ẹri Idanwo Ara-ẹni Antijeni aramada Malaysia MDA
Awọn ẹya ara ẹrọ ati awọn anfani
01 Ayẹwo ti o rọrun: ikojọpọ ayẹwo ti kii ṣe invasive, itọ tabi swab nasopharyngeal.
02 Wiwa iyara: Gbogbo ilana wiwa nikan gba to iṣẹju 15, ati pe awọn abajade jẹ akiyesi taara nipasẹ awọn oju.
03 Iṣẹ ti o rọrun: O le ṣiṣẹ laisi ohun elo iranlọwọ ati laisi iriri eyikeyi.
04 Iṣẹ to dara julọ: pato jẹ 99.26%, ifamọ jẹ 96.2%, ati pe deede jẹ 95%.
05 Isọdi eletan: Lọwọlọwọ, ile-iṣẹ naa ni ẹya iṣoogun ọjọgbọn, idanwo ile-ara (saliva + nasopharyngeal swab) ẹya ati ẹya idanwo ara-ẹni Mini, bbl Apoti apoti ati awọn ilana le ṣe adani ni ibamu si awọn aini alabara.
Ẹrọ Eto yii fun idanwo iyara Antigen SARS-CoV-2 (oriṣi ikọwe) ti ni ipese pẹlu ohun elo aabo aabo ti ibi, eyiti o le ṣe idiwọ ọlọjẹ ni imunadoko ni ojutu sisẹ apẹẹrẹ lati yiyi sinu afẹfẹ, idoti agbegbe, ati aabo ni imunadoko oniṣẹ lakoko wiwa ti idanwo iyara antigen SARS-CoV-2.
Ipo ajakale-arun agbaye lọwọlọwọ tun le.Pẹlu ifarahan ati itankale awọn iyatọ ti ọlọjẹ aramada Coronavirus, ipo ajakale-arun ni ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede ati awọn agbegbe ti tun pada, ati idena ati awọn akitiyan iṣakoso n dojukọ awọn italaya nla.Idanwo Rapid Antigen SARS-CoV-2 yara, deede, rọrun lati ṣiṣẹ, ati nilo ohun elo kekere ati oṣiṣẹ.O dara pupọ fun iwadii iyara ti awọn ọran ti a fura si ti akoran ọlọjẹ ade tuntun ti iwọn nla, ati pe o munadoko paapaa fun iwadii iyara ti awọn ibesile ogidi.O le ṣee lo bi laini akọkọ ti aabo fun iṣakoso ajakale-arun, ti a lo si wiwa awọn akoran kutukutu, lati ṣe iranlọwọ idena ati iṣakoso ajakale-arun, ati ṣakoso itankale ọlọjẹ naa.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ti a da ni 2001. O ti wa ni a ti ibi aisan ile amọja ninu awọn iwadi ati idagbasoke, isejade ati tita ti isẹgun makirobia ni fitiro aisan reagents.O ni awọn ọdun 20 ti didara to dara julọ ati pe o ti ṣajọ eto didara pipe, ati pe o ti gba iwe-ẹri IS013485.Isakoso iṣelọpọ nṣiṣẹ ni muna ni ibamu pẹlu eto iṣakoso didara ilu okeere, ni idaniloju pe awọn ọja ti o ni agbara giga ṣe iranṣẹ fun awọn alabara ni gbogbo agbaye.O ti ni idagbasoke diẹdiẹ si olokiki olokiki agbaye nla ati alabọde ile-iṣẹ imọ-ẹrọ giga ti o ni amọja ni R&D, iṣelọpọ, tita ati iṣẹ ti awọn reagents iwadii iyara in vitro.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹwa 28-2021
