Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) antigen detection reagent “StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test” has obtained the performance verification of Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Germany!

Laipẹ, Nanjing Lim-Col-CV-2) Reaget Realstep "Stronect Idanwo ti Paul-ehrlich-institut (pei *) ni Germany, ọja yii ti jẹ Ile ibẹwẹ German Federal fun awọn oogun ati Isakoso Ẹrọ Iṣoogun (bvarm). Limminbio ti di ọkan ninu awọn iṣelọpọ diẹ ni China ti o gba iwe-ẹri meji ti bfarrm + pei ni Germany. Idanwo Ile-iṣẹ Idajọ Limig ti kọja iwe afọwọsi ti o ni aṣẹ ti Ile-iṣẹ Ile-iṣẹ ti ọpọlọpọ awọn orilẹ-iṣẹ ti ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede, eyiti o fihan iṣẹ ti o tayọ ti ohun elo.

1
2

Idanwo iyara ti Bio ti ni ifiyeye ti o kọja ni ijẹrisi iṣẹ ṣiṣe German Pei

PS Pei: Paul Ehrlich Institute (Jẹmánì: Paul-ehrlich-institutu), tun mọ bi ile-iṣẹ iwadi German Federal ati Lọwọlọwọ, labẹ Ile-iṣẹ Federal ti Ilera (BMG ), ni iṣẹ ominira ti ayewo iseda, itẹwọko idanwo ile-iwosan, ifọwọsi ọja ati titaja, ati ilana ipin. Ni akoko kanna, o tun ṣe iyaworan, atunyẹwo ti awọn ilana ti o yẹ, atipesesImọran imọ-jinlẹ fun awọn ajọ oriṣiriṣi, pataki diẹ ninu awọn orilẹ-ede Yuroopu ilu Yuroopu, European ati awọn igbimọ ilu okeere. Also, opesesImọran ọjọgbọn si ijọba Jamani, awọn ile-iṣẹ agbegbe ati ile igbimọ aṣofin, ati pesesalaye ti o wulo si awọn alaisan ati awọn onibara.

3

Iyẹwo iyara ti Bio ti ni ifijišẹ ti kọja iwe-ẹri BFAN BFRM

Idanwo Ileṣẹ ti o lagbara Iwe-ẹri, Ile-iwe Ilu Italia ti iwe-ẹri ilera, iwe-ẹri Ecuador, Ijẹrisi China (MDA), Iwe-ẹri Ilu Philita Iwe-ẹri. O ti ṣẹgun iyin ni igbeleri ominira ti Ẹka British ti Ilera ati Awọn iṣẹ Eniyan (DHSC) ati Iwe-ẹri Ilu Gẹẹsi).

4

Iwe-ẹri Idanwo Ẹlẹda MDA

5

Awọn ẹya ati awọn anfani

01 Ṣiṣayẹwo irọrun: Gbigba Alaaye ti ko ni aabo, Seliva tabi Nasopharygeal swab.

Wiwa iyara 02: Gbogbo iṣawari imura nikan gba iṣẹju 15, ati pe awọn abajade ti wa ni akiyesi taara nipasẹ awọn oju.

03 Išišẹ ti o rọrun: O le ṣiṣẹ laisi eyikeyi ohun elo oluranlọwọ eyikeyi ati laisi iriri eyikeyi.

04 Iṣẹ ti o tayọ: Yiyi jẹ 99.26%, ifamọra ni 96.2%, ati deede gbogbogbo jẹ 95%.

05 Isọdi Ijẹri: Ni lọwọlọwọ, ile-iṣẹ naa ni ẹya egbogi ọjọgbọn, Idanwo Ara ẹni (Iṣilọ-idanwo EMI, bbl Awọn ilana Iṣapẹẹrẹ ati Awọn ilana Iwe-ẹri Ni ibamu gẹgẹ bi Awọn aini Onibara.

Ẹrọ eto yii fun idanwo iyara Sar-Laver-2 (Thá Phn-2 Oniṣẹ Lakoko iwari ti Idanwo SARS-Cors-2.

Ipo kaakiri kapa kapa-kariaye ti aṣa lọwọlọwọ tun jẹ lile. Pẹlu farahan ati itankale awọn iyatọ ti ọlọjẹ aramanu aramada, ipo ajakaye ni ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede ati awọn agbegbe ti wa ni atunṣe, ati awọn agbegbe ati awọn akitiyan ati iṣakoso ti o ni oju awọn italaya nla. Idanwo iṣura Sars-Cor-2 ni iyara, deede, o rọrun lati ṣiṣẹ, ati ki o nilo ohun elo kekere ati oṣiṣẹ. O dara pupọ fun iwadii iyara ti awọn ọran ti a fura ti titobi ikolu nla-iwọn, ati pe o munadoko paapaa fun ayẹwo iyara ti awọn ibesile ogidi. O le ṣee lo bi ila akọkọ ti olugbeja fun Iṣiro Ipipasi, lati ṣe iranlọwọ fun idena ibẹrẹ aja ati iṣakoso, ki o ṣakoso itankale kokoro naa.

Nanjing Liming Bio-Awọn ọja-ọja Co., LTD. ti dasilẹ ni ọdun 2001 O ni ọdun 20 ti didara didara ati pe o ni ikojọpọ eto didara to pipe, ati pe o ti gba iwe eri iwe-ẹri IS01414745. Isakoso iṣelọpọ ni ibamu pẹlu eto iṣakoso iyasọtọ agbaye, aridaju pe awọn ọja didara-giga n ṣiṣẹ awọn alabara ni gbogbo agbaye. O ti ni idagbasoke laiyara sinu owo-pada siporia ti o tobi ati alabọde ti o tobi pupọ ni R & D, iṣelọpọ, tita ati iṣẹ ti vitro iyara ayẹwo.


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹwa-28-2021