Oṣu Kẹwa Ọjọ 28, Ọdun 2020, Apo Idanwo Rapid Antigen SARS-CoV-2 ti Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. jẹ itẹwọgba nipasẹ US FDA (EUA).Ni atẹle ohun elo wiwa antigen SARS-CoV-2 gba iwe-ẹri Guatemala ati iwe-ẹri Indonesia FDA, eyi jẹ awọn iroyin rere pataki miiran.

olusin 1 US FDA EUA lẹta gbigba

Nọmba 2 Iwe-ẹri iforukọsilẹ Indonesian ti Apo Idanwo Rapid Antigen SARS-CoV-2

Ṣe nọmba 3 Iwe-ẹri Guatemala ti Apo Idanwo Rapid Antigen SARS-CoV-2

Ti a ṣe afiwe pẹlu imọ-ẹrọ wiwa acid nucleic acid PCR, ilana ajẹsara rọrun lati jẹ lilo lọpọlọpọ nitori iyara, irọrun ati awọn anfani idiyele kekere.Fun wiwa agboguntaisan, akoko window ti iṣawari antijeni jẹ iṣaaju, eyiti o dara julọ fun iṣayẹwo iwọn-nla ni kutukutu, ati pe Nucleic acid ati wiwa antibody tun jẹ pataki nla fun iwadii iranlọwọ ile-iwosan.

Ifiwera awọn anfani ti ọna wiwa nucleic acid ati imọ-ẹrọ wiwa antijeni:

	RT-PCR wiwa nucleic acid	Ọna ẹrọ Iwari Antijeni ti ajẹsara
Ifamọ	Ifamọ jẹ diẹ sii ju 95%.Ni imọran, nitori wiwa nucleic acid le ṣe alekun awọn awoṣe ọlọjẹ, ifamọ rẹ ga ju ti awọn ọna wiwa ajẹsara lọ.	Awọn sakani ifamọ lati 60% si 90%, awọn ọna ajẹsara nilo awọn ibeere ayẹwo kekere diẹ, ati awọn ọlọjẹ antigen jẹ iduroṣinṣin diẹ, nitorinaa ifamọ ti ohun elo wiwa antijeni jẹ iduroṣinṣin.
Ni pato	loke 95%	Diẹ ẹ sii ju 80%
Wiwa akoko-n gba	Awọn abajade idanwo le gba diẹ sii ju awọn wakati 2 lọ, ati nitori ohun elo ati awọn idi miiran, ayewo iyara lori aaye ko ṣee ṣe.	Apeere nikan nilo awọn iṣẹju 10-15 lati gbejade awọn abajade, eyiti o le ṣe ayewo ni iyara lori aaye.
Boya lati lo ẹrọ	Nilo awọn ohun elo gbowolori gẹgẹbi awọn ohun elo PCR.	Ko si ohun elo ti a beere.
Boya nikan isẹ	Rara, gbogbo wọn jẹ apẹẹrẹ ipele.	Le.
Imọ iṣoro ti isẹ	Eka ati ki o beere akosemose.	Rọrun ati rọrun lati ṣiṣẹ.
Awọn ipo gbigbe ati ibi ipamọ	Gbigbe ati tọju ni iyokuro 20 ℃.	Iwọn otutu yara.
Reagent idiyele	Gbowolori.	Olowo poku.

Idanwo iyara Antigen SARS-CoV-2

Apo Idanwo Dekun SARS-CoV-2 Antigen