Laipẹ, StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Professional Edition) lati Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ti gba iwe-ẹri Singapore HSA, Malaysia (MDA) atokọ ti a ṣeduro, o si wa ni UK Sakaani ti Ilera ati Awọn iṣẹ eniyan (DHSC) ṣe ayẹwo ni ominira ati gba iyin.
Ṣaaju si eyi, ohun elo wiwa antigen StrongStep® SARS-CoV-2 lati Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ti gba iwe-ẹri EU CE ni aṣeyọri, Awọn ile-iṣẹ ti Orilẹ-ede China fun Ounje ati Iṣakoso Oògùn (NIFDC) ijẹrisi iforukọsilẹ, wọ Rockefeller Atokọ ti a ṣe iṣeduro Foundation, Ile-iṣẹ Federal German fun Awọn oogun ati Awọn ẹrọ iṣoogun (BfArM), Iwe-ẹri Guatemala, Iwe-ẹri FDA Indonesian, Iwe-ẹri Ile-iṣẹ Ilera ti Ilu Italia, Iwe-ẹri Philippines FDA FDA, Iwe-ẹri Singapore HSA, Iwe-ẹri Ecuador, Iwe-ẹri Brazil (ANVISA), Iwe-ẹri Chile , Iwe-ẹri Argentina, Iwe-ẹri Dominika, Iwe-ẹri Guatemala ati awọn iwe-ẹri miiran.Lọwọlọwọ, South Africa, India, WHO's EUL, FDA's EUA, European whitelist ati awọn ohun elo ijẹrisi miiran wa ni ilọsiwaju.
Orisun aworan: Ti ṣeduro nipasẹ Ile-iṣẹ Ilera ti Ilu Malaysia
Aworan: Singapore HSA iwe eri
(Orisun aworan: oju opo wẹẹbu osise DHSC ti Ẹka Ilera ti Ilu Gẹẹsi ati Awọn Iṣẹ Eda Eniyan)
Ni ọdun 2020, Sakaani ti Ilera ati Awọn Iṣẹ Eda Eniyan ni United Kingdom yoo rii daju ni muna awọn atunto iwadii iyara fun COVID-19 ti nwọle orilẹ-ede lati rii daju pe wọn peye ati igbẹkẹle.Awọn ọja 120 wa ti o kopa ninu ilana ijẹrisi, eyiti awọn ọja 19 nikan ti kọja ijẹrisi naa.Lẹhin oṣu mẹfa ti iṣeduro atunwi lile ati iṣeduro, awọn apẹẹrẹ rere 200 ati awọn apẹẹrẹ odi 1,000 ni kikun ṣe afihan iṣẹ giga ti Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.’s reagent iwari iyara fun COVID-19.
(Orisun aworan: Ile-ibẹwẹ Federal ti Ilu Jamani fun Awọn oogun ati Awọn ẹrọ iṣoogun (BfArM) oju opo wẹẹbu)
Ijẹrisi osise Idanwo-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Idanwo ẹya idanwo ti ara ẹni (ẹka idanwo-ara) ti jẹ ifọwọsi nipasẹ Ile-iṣẹ ti Ilera ti Ilu Italia
Orisun: Oju opo wẹẹbu osise ti Ile-iṣẹ ti Ilera ti Ilu Italia (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ni iyin ati iṣeduro nipasẹ awọn olumulo Ilu Italia
Idanwo antijeni SARS-CoV-2 yara, deede, rọrun lati ṣiṣẹ, ati nilo ohun elo kekere ati oṣiṣẹ.O dara pupọ fun iwadii iyara ti awọn ọran ti a fura si ti akoran ọlọjẹ ade tuntun ti iwọn nla, ni pataki fun iwadii iyara ti awọn ibesile ogidi.O le ṣee lo bi laini akọkọ ti aabo fun iṣakoso ajakale-arun, ti a lo si wiwa awọn akoran kutukutu, lati ṣe iranlọwọ idena ati iṣakoso ajakale-arun, ati ṣakoso itankale ọlọjẹ naa.
COVID-19 yoo wa ni ipo ajakale-arun igba pipẹ ni ọjọ iwaju, ati ibeere fun idanwo yoo pọ si ni didasilẹ.Fun awọn oju iṣẹlẹ ohun elo ti o yatọ, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ti ṣe agbekalẹ ọpọlọpọ awọn reagents wiwa SARS-CoV-2, “SARS-CoV-2 wiwa nucleic acid + iwari SARS-CoV-2 antigen + SARS-CoV- Wiwa antibody 2 + SARS-CoV-2 / A ati B antigen ni iyara iyara meteta + SARS-CoV-2 / A ati B nucleic acid meteta idanwo + SARS-CoV-2 ti ara ẹni ti idile “Ojutu oju iṣẹlẹ ni kikun pade awọn iwulo ti wiwa ati idena ni gbogbo awọn ipele ni ọja agbaye.Ni kikun ṣe iranlọwọ fun idena ati iṣakoso ti ajakale-arun COVID-19 agbaye ati idena ati iṣakoso awọn aarun atẹgun bii aarun ayọkẹlẹ.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Keje-23-2021
