Igbeyewo iyara PROM
LILO TI PETAN
Igbesẹ Alagbara naa®Idanwo PROM jẹ itumọ oju-oju, idanwo imunochromatographic ti agbara fun wiwa IGFBP-1 lati inu omi amniotic ni awọn ikọkọ ti obo lakoko oyun.Idanwo naa jẹ ipinnu fun lilo ọjọgbọn lati ṣe iranlọwọ ṣe iwadii rupture ti awọn membran oyun (ROM) ninu awọn aboyun.
AKOSO
Ifojusi ti IGFBP-1 (insulini-bi ifosiwewe idagba abuda amuaradagba-1) ninu omi amniotic jẹ awọn akoko 100 si 1000 ti o ga ju ni omi ara iya.IGFBP-1 kii ṣe nigbagbogbo ninu obo, ṣugbọn lẹhin rupture ti awọn membran ọmọ inu oyun, omi amniotic pẹlu ifọkansi giga ti IGFBP-1 dapọ pẹlu awọn aṣiri abẹ.Ninu idanwo StrongStep® PROM, apẹrẹ ti yomijade ti obo ni a mu pẹlu swab polyester ti ko ni ifo ati pe a fa jade apẹrẹ naa sinu Ojutu Iyọkuro Apejuwe.Iwaju IGFBP-1 ninu ojutu ni a rii nipa lilo ẹrọ idanwo iyara.
ÌLÀNÀ
Igbesẹ Alagbara naa®Idanwo PROM nlo imunochromatographic awọ, imọ-ẹrọ sisan capillary.Ilana idanwo naa nilo solubilization ti IGFBP-1 lati inu swab abẹ nipasẹ didapọ swab ni Ayẹwo Ayẹwo.Lẹhinna ifipamọ ayẹwo ti o dapọ ni a ṣafikun si ayẹwo kasẹti idanwo daradara ati pe adalu n lọ kiri lẹgbẹẹ oju ilẹ awo ilu.Ti IGFBP-1 ba wa ninu apẹẹrẹ, yoo ṣe eka kan pẹlu egboogi-egboogi IGFBP-1 akọkọ conjugated si awọn patikulu awọ.Eka naa yoo jẹ alaapọn nipasẹ egboogi-igbodiyan IGFBP-1 keji ti a bo sori awọ ara nitrocellulose.Ifarahan laini idanwo ti o han pẹlu laini iṣakoso yoo tọka abajade rere kan.
KIT eroja
20 Olukuluku paakied igbeyewo awọn ẹrọ | Ẹrọ kọọkan ni rinhoho kan pẹlu awọn conjugates awọ ati awọn reagents ifaseyin ti a bo ni iṣaaju ni awọn agbegbe ti o baamu. |
2isediwonIfipamọ vial | 0.1 M Phosphate buffered iyo (PBS) ati 0.02% sodium azide. |
1 swab iṣakoso rere (ni ibere nikan) | Ni IGFBP-1 ati sodium azide ninu.Fun Iṣakoso ita. |
1 swab iṣakoso odi (ni ibere nikan) | Ko si IGFBP-1 ninu.Fun ita Iṣakoso. |
20 Awọn tubes ayokuro | Fun awọn apẹẹrẹ igbaradi lilo. |
1 Ibudo iṣẹ | Ibi fun dani saarin lẹgbẹrun ati Falopiani. |
1 Package ifibọ | Fun itọnisọna iṣẹ. |
Awọn ohun elo ti a beere Sugbon ko pese
Aago | Fun lilo akoko. |
ÀWỌN ÌṢỌ́RA
■ Fun awọn alamọdaju in vitro diagnostic lilo nikan.
■ Maṣe lo lẹhin ọjọ ipari ti a fihan lori package.Maṣe lo idanwo naa ti apo apamọwọ rẹ ba bajẹ.Maṣe tun lo awọn idanwo.
■ Ohun elo yii ni awọn ọja ti ipilẹṣẹ ẹranko ninu.Imọ ti a fọwọsi ti ipilẹṣẹ ati/tabi ipo imototo ti awọn ẹranko ko ṣe iṣeduro patapata isansa ti awọn aṣoju pathogenic gbigbe.Nitorinaa, a gbaniyanju pe ki a tọju awọn ọja wọnyi bi o ti le ni akoran, ati mu ni akiyesi awọn iṣọra ailewu deede (maṣe jẹ tabi fa simu).
■ Yẹra fun idoti agbelebu ti awọn apẹẹrẹ nipa lilo apoti ikojọpọ apẹrẹ tuntun fun apẹrẹ kọọkan ti o gba.
■ Ka gbogbo ilana ni pẹkipẹki ṣaaju ṣiṣe awọn idanwo eyikeyi.
■ Maṣe jẹ, mu tabi mu siga ni agbegbe ti a ti mu awọn apẹrẹ ati awọn ohun elo.Mu gbogbo awọn apẹẹrẹ mu bi ẹnipe wọn ni awọn aṣoju akoran ninu.Ṣe akiyesi awọn iṣọra ti iṣeto ni ilodi si awọn eewu microbiological jakejado ilana naa ki o tẹle awọn ilana boṣewa fun sisọnu awọn apẹẹrẹ to dara.Wọ aṣọ aabo gẹgẹbi awọn ẹwu ile-iyẹwu, awọn ibọwọ isọnu ati aabo oju nigbati awọn apẹẹrẹ jẹ ayẹwo.
■ Maṣe paarọ tabi dapọ awọn reagents lati oriṣiriṣi oriṣiriṣi.Maṣe dapọ awọn bọtini igo ojutu.
■ Ọriniinitutu ati iwọn otutu le ni ipa lori awọn abajade.
■ Nigbati ilana idanwo naa ba ti pari, sọ awọn swabs naa farabalẹ lẹhin adaṣe adaṣe ni 121°C fun o kere ju iṣẹju 20.Ni omiiran, wọn le ṣe itọju pẹlu 0.5% iṣuu soda hypochloride (tabi Bilisi idaduro ile) fun wakati kan ṣaaju sisọnu.Awọn ohun elo idanwo ti a lo yẹ ki o sọnu ni ibamu pẹlu agbegbe, ipinlẹ ati/tabi awọn ilana ijọba.
■ Maṣe lo awọn gbọnnu cytology pẹlu awọn alaisan aboyun.
Ipamọ ATI Iduroṣinṣin
■ Ohun elo naa yẹ ki o wa ni ipamọ ni 2-30°C titi di ọjọ ipari ti a tẹjade lori apo edidi naa.
■ Idanwo naa gbọdọ wa ninu apo ti a fi edidi titi di lilo.
■ Maṣe di didi.
■ Awọn iṣọra yẹ ki o ṣe lati daabobo awọn paati inu ohun elo yii lati idoti.Ma ṣe lo ti o ba jẹ ẹri ti ibajẹ makirobia tabi ojoriro.Idoti ti isedale ti awọn ohun elo pinpin, awọn apoti tabi awọn reagents le ja si awọn abajade eke.
Apejuwe Apejuwe ATI Ibi ipamọ
Lo Dacron nikan tabi Rayon tipped swabs aileto pẹlu awọn ọpa ṣiṣu.A ṣe iṣeduro lati lo swab ti a pese nipasẹ olupese awọn ohun elo (Awọn swabs ko wa ninu ohun elo yii, fun alaye aṣẹ, jọwọ kan si olupese tabi olupin agbegbe, nọmba katalogi jẹ 207000).Swabs lati awọn olupese miiran ko ti ni ifọwọsi.Swabs pẹlu awọn imọran owu tabi awọn ọpa igi ko ṣe iṣeduro.
■ A gba ayẹwo ni lilo swab polyester ti o ni ifo.Ayẹwo yẹ ki o gba ṣaaju ṣiṣe idanwo oni-nọmba ati / tabi olutirasandi transvaginal.Ṣọra ki o maṣe fi ọwọ kan ohunkohun pẹlu swab ṣaaju ki o to mu ayẹwo naa.Fi iṣọra fi ipari ti swab sinu obo si ọna fornix ti ẹhin titi ti resistance yoo fi pade.Ni omiiran, ayẹwo le ṣee mu lati fornix ti ẹhin lakoko idanwo aibikita kan.Awọn swab yẹ ki o wa ni osi ninu obo fun 10-15 aaya lati gba o laaye lati fa awọn obo yomijade.Fa swab jade fara!.
■ Fi swab si tube isediwon, ti o ba le ṣe idanwo naa lẹsẹkẹsẹ.Ti idanwo lẹsẹkẹsẹ ko ṣee ṣe, awọn ayẹwo alaisan yẹ ki o gbe sinu tube gbigbe gbigbe fun ibi ipamọ tabi gbigbe.Awọn swabs le wa ni ipamọ fun wakati 24 ni iwọn otutu yara (15-30°C) tabi ọsẹ kan ni 4°C tabi ko ju oṣu 6 lọ ni -20°C.Gbogbo awọn apẹẹrẹ yẹ ki o gba laaye lati de iwọn otutu yara ti 15-30 ° C ṣaaju idanwo.
Ilana
Mu awọn idanwo, awọn apẹẹrẹ, ifipamọ ati/tabi awọn idari wa si iwọn otutu yara (15-30°C) ṣaaju lilo.
■ Gbe ọpọn Imujade ti o mọ si agbegbe ti a yan fun ibudo iṣẹ.Ṣafikun milimita 1 milimita ti ifipamọ isediwon si ọpọn isediwon.
■ Fi swab apẹrẹ sinu tube.Fi agbara dapọ ojutu naa nipa yiyi swab ni agbara si ẹgbẹ ti tube fun o kere ju igba mẹwa (lakoko ti o wa ninu omi).Awọn abajade to dara julọ ni a gba nigbati apẹrẹ naa ba dapọ ni agbara ni ojutu.
■ Pa omi pupọ jade bi o ti ṣee ṣe lati inu swab nipa fifun ni ẹgbẹ ti tube isediwon ti o rọ bi a ti yọ swab kuro.O kere ju 1/2 ti ojutu ifipamọ ayẹwo gbọdọ wa ninu tube fun ijira capillary deedee lati waye.Fi fila naa sori tube ti a fa jade.
Jabọ swab naa sinu apo egbin elewu ti o dara.
■ Awọn apẹrẹ ti a fa jade le duro ni iwọn otutu yara fun iṣẹju 60 laisi ni ipa lori abajade idanwo naa.
■ Yọ idanwo naa kuro ninu apo ti a fi edidi rẹ, ki o si gbe e si ori mimọ, ipele ipele.Fi aami si ẹrọ naa pẹlu alaisan tabi idanimọ iṣakoso.Lati gba abajade ti o dara julọ, o yẹ ki a ṣe ayẹwo naa laarin wakati kan.
■ Ṣafikun silė 3 (isunmọ 100 µl) ti ayẹwo ti a fa jade lati inu Tube Extraction si ayẹwo daradara lori kasẹti idanwo naa.
Yago fun didẹ awọn nyoju afẹfẹ ninu apẹrẹ daradara (S), ati pe ma ṣe ju ojutu eyikeyi silẹ ni ferese akiyesi.
Bi idanwo naa ti bẹrẹ lati ṣiṣẹ, iwọ yoo rii gbigbe awọ kọja awo ilu naa.
■ Duro fun iye (awọn) awọ lati han.Abajade yẹ ki o ka ni iṣẹju 5.Ma ṣe tumọ abajade lẹhin iṣẹju 5.
Jabọ awọn tubes idanwo ti a lo ati Awọn kasẹti Idanwo ninu apo egbin elewu ti o dara.
Itumọ awọn esi
REREÀbájáde:
| Awọn okun awọ meji han lori awo awọ.Ẹgbẹ kan han ni agbegbe iṣakoso (C) ati ẹgbẹ miiran yoo han ni agbegbe idanwo (T). |
ODIÀbájáde:
| Ẹgbẹ awọ kan ṣoṣo yoo han ni agbegbe iṣakoso (C).Ko si ẹgbẹ awọ ti o han gbangba ti o han ni agbegbe idanwo (T). |
AINṢẸÀbájáde:
| Ẹgbẹ iṣakoso kuna lati han.Awọn abajade lati eyikeyi idanwo ti ko ṣe agbejade ẹgbẹ iṣakoso ni akoko kika ti a sọ tẹlẹ gbọdọ jẹ asonu.Jọwọ ṣe atunyẹwo ilana naa ki o tun ṣe pẹlu idanwo tuntun.Ti iṣoro naa ba wa, dawọ duro ni lilo ohun elo lẹsẹkẹsẹ ki o kan si olupin agbegbe rẹ. |
AKIYESI:
1. Awọn kikankikan ti awọ ni agbegbe idanwo (T) le yatọ si da lori ifọkansi ti awọn nkan ti o ni ero ti o wa ninu apẹrẹ.Ṣugbọn ipele awọn oludoti ko le pinnu nipasẹ idanwo agbara yii.
2. Iwọn iwọn apẹrẹ ti ko to, ilana iṣiṣẹ ti ko tọ, tabi ṣiṣe awọn idanwo ti pari ni awọn idi ti o ṣeeṣe julọ fun ikuna ẹgbẹ iṣakoso.
Iṣakoso didara
■ Awọn iṣakoso ilana inu wa ninu idanwo naa.Ẹgbẹ awọ ti o han ni agbegbe iṣakoso (C) ni a gba bi iṣakoso ilana rere inu.O jẹrisi iwọn didun apẹrẹ ti o to ati ilana ilana ti o pe.
■ Awọn iṣakoso ilana ita le pese (ni ibeere nikan) ninu awọn ohun elo lati rii daju pe awọn idanwo naa n ṣiṣẹ daradara.Paapaa, Awọn iṣakoso le ṣee lo lati ṣe afihan iṣẹ ṣiṣe to dara nipasẹ oniṣẹ idanwo.Lati ṣe idanwo iṣakoso rere tabi odi, pari awọn igbesẹ ni apakan Ilana Igbeyewo ti n ṣe itọju swab iṣakoso ni ọna kanna bi swab apẹrẹ kan.
Awọn ifilelẹ ti awọn igbeyewo
1. Ko si itumọ pipo yẹ ki o ṣe da lori awọn abajade idanwo naa.
2.Maṣe lo idanwo naa ti o ba jẹ pe apo apamọwọ aluminiomu rẹ tabi awọn edidi ti apo kekere ko ni idaduro.
3.A rere StrongStep®Abajade idanwo PROM, botilẹjẹpe wiwa wiwa omi amniotic ninu ayẹwo, ko wa aaye ti rupture naa.
4.Bi pẹlu gbogbo awọn idanwo aisan, awọn esi gbọdọ wa ni itumọ ni imọlẹ ti awọn awari iwosan miiran.
5.Ti rupture ti awọn membran ọmọ inu oyun ti waye ṣugbọn jijo ti omi amniotic ti dẹkun diẹ sii ju wakati 12 ṣaaju ki o to mu apẹrẹ naa, IGFBP-1 le ti bajẹ nipasẹ awọn proteases ninu obo ati idanwo naa le fun abajade odi.
Awọn ẹya ara ẹrọ išẹ
Tabili: StrongStep®Idanwo PROM vs Idanwo PROM brand miiran
Ifamọ ibatan: |
| Miiran brand |
| ||
+ | - | Lapapọ | |||
Igbesẹ Alagbara®PROM Idanwo | + | 63 | 3 | 66 | |
- | 2 | 138 | 140 | ||
| 65 | 141 | 206 |
Ifamọ analytic
Iwọn wiwa ti o kere julọ ti IGFBP-1 ninu apẹẹrẹ ti o jade jẹ 12.5 μg/l.
Awọn nkan Idilọwọ
A gbọdọ ṣọra lati maṣe ba olubẹwẹ naa jẹ tabi awọn aṣiri cervicovaginal pẹlu awọn lubricants, awọn ọṣẹ, apanirun, tabi awọn ipara.Awọn lubricants tabi awọn ipara le dabaru nipa ti ara pẹlu gbigba apẹrẹ lori ohun elo naa.Awọn ọṣẹ tabi awọn apanirun le dabaru pẹlu iṣesi antigen.
Awọn nkan idalọwọduro ti o pọju ni idanwo ni awọn ifọkansi ti o le rii ni deede ni awọn aṣiri cervicovaginal.Awọn oludoti atẹle ko dabaru ninu idanwo nigba idanwo ni awọn ipele ti a tọka.
Ohun elo | Ifojusi | Ohun elo | Ifojusi |
Ampicillin | 1,47 mg / milimita | Prostaglandin F2 | 0.033 mg/ml |
Erythromycin | 0,272 mg/ml | Prostaglandin E2 | 0.033 mg/ml |
Ito iya iya 3rd trimester | 5% (iwọn) | MonistatR (miconazole) | 0.5 mg/ml |
Oxytocin | 10 IU/ml | Indigo Carmine | 0,232 mg/ml |
Terbutaline | 3.59 mg/ml | Gentamicin | 0,849 mg/ml |
Dexamethasone | 2.50 mg / milimita | BetadineR jeli | 10 mg/ml |
MgSO4•7H2O | 1.49 mg/ml | BetadineR Cleanser | 10 mg/ml |
Ritodrine | 0.33 mg/ml | K-YR awa | 62.5 mg/ml |
DermicidolR 2000 | 25.73 mg/ml |
LITERATURE TOTOKA
Erdemoglu ati Mungan T. Pataki ti wiwa insulin-bi ifosiwewe idagba abuda amuaradagba-1 ni awọn aṣiri cervicovaginal: lafiwe pẹlu idanwo nitrazine ati iṣiro iwọn omi amniotic.Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83: 622-626.
Kubota T ati Takeuchi H. Igbelewọn ti insulin-bi idagba ifosiwewe abuda amuaradagba-1 bi ohun elo aisan fun rupture ti awọn membran.J Obstet Gynecol Res (1998) 24: 411-417.
Rutanen EM et al.Igbelewọn ti idanwo adikala iyara fun ifosiwewe idagba bi insulin-1 ti o ni ibatan si awọn membran ọmọ inu oyun ti ya.Clin Chim Acta (1996) 253: 91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. Idiwọn ti insulin-bi idagba ifosiwewe abuda amuaradagba-1 ni cervical / obo secretions: lafiwe pẹlu awọn ROM-ṣayẹwo Membrane Immunoassay ninu awọn okunfa ti ruptured oyun tanna.Clin Chim Acta (1993) 214:73-81.
GLOSSARY OF AMI
| Nọmba katalogi | Iwọn iwọn otutu | |
Kan si awọn ilana fun lilo |
| koodu ipele | |
Ẹrọ iṣoogun ti iwadii inu vitro | Lo nipasẹ | ||
Olupese | Ni ninu to funigbeyewo | ||
Maṣe tun lo | Aṣoju ti a fun ni aṣẹ ni European Community | ||
CE ti samisi ni ibamu si Ilana Awọn Ẹrọ Iṣoogun IVD 98/79/EC |