Idanwo Rapid Antigen SARS-CoV-2 (imu)
Ọja naa ni aṣoju iyasọtọ ni Ilu Niu silandii.Ti o ba nifẹ si rira, alaye olubasọrọ jẹ bi atẹle:
Mick Dienhoff
Eleto Gbogbogbo
Nọmba foonu: 0755564763
Nọmba alagbeka: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
LILO TI PETAN
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Dekun Igbeyewo Kasẹti n gba imọ-ẹrọ immunochromatography lati ṣe awari antijeni SARS-CoV-2 nucleocapsid ninu apẹrẹ imu imu iwaju eniyan.Ijẹrisi yii jẹ lilo ẹyọkan nikan ati ipinnu fun idanwo ara-ẹni.O ṣe iṣeduro lati lo idanwo yii laarin awọn ọjọ 5 ti ibẹrẹ aami aisan.O jẹ atilẹyin nipasẹ iṣiro iṣẹ ṣiṣe ile-iwosan.
AKOSO
Awọn aramada coronaviruses jẹ ti totiie p genus.COVID-19 jẹ arun aarun atẹgun nla kan.Awọn eniyan ni ifaragba gbogbogbo.Lọwọlọwọ, awọn alaisan ti o ni akoran nipasẹ aramada cxjronavinis jẹ orisun akọkọ ti ikolu;asymptomatic eniyan ti o ni akoran tun le jẹ orisun aarun.Da lori iwadii ajakale-arun 1 lọwọlọwọ, akoko idawọle jẹ ọjọ 1 si 14, pupọ julọ ọjọ 3 si 7.Awọn ifihan akọkọ pẹlu iba, rirẹ ati Ikọaláìdúró gbigbẹ.Imu imu, imu imu, ọfun ọfun, myalgia ati gbuuru ni a rii ni awọn iṣẹlẹ diẹ.
ÌLÀNÀ
Idanwo Antigen StrongStep® SARS-CoV-2 gba idanwo immunochromatographic.Awọn apo-ara conjugated Latex (Latex-Ab) ti o baamu si SARS-CoV-2 jẹ aibikita-gbẹ ni ipari ti awo awọ nitrocellulose.Awọn ọlọjẹ SARS-CoV-2 jẹ iwe adehun ni Agbegbe Idanwo (T) ati Biotin-BSA jẹ iwe adehun ni Agbegbe Iṣakoso (C).Nigbati a ba fi ayẹwo naa kun, o nlọ nipasẹ itọka capillary ti n tun omi conjugate latex pada.Ti o ba wa ni apẹẹrẹ, awọn antigens SARS-CoV-2 yoo sopọ pẹlu awọn apo-ara ti o ni idapọpọ ti o ṣẹda awọn patikulu.Awọn patikulu wọnyi yoo tẹsiwaju lati jade lọ lẹgbẹẹ rinhoho naa titi di agbegbe Idanwo (T) nibiti wọn ti mu wọn nipasẹ awọn ọlọjẹ SARS-CoV-2 ti n ṣe laini pupa ti o han.Ti ko ba si awọn antigens SARS-CoV-2 ninu apẹẹrẹ, ko si laini pupa ti o ṣẹda ni Agbegbe Idanwo (T).Asopọmọra streptavidin yoo tẹsiwaju lati jade nikan titi ti o fi gba ni Ipinle Iṣakoso (C) nipasẹ Biotin-BSA ti o ṣajọpọ ni laini buluu kan, eyiti o tọkasi idanwo idanwo naa.
KIT eroja
1 igbeyewo / apoti; 5 igbeyewo / apoti:
| Awọn ohun elo idanwo ti o ni idii bankanje apo | Ẹrọ kọọkan ni rinhoho kan pẹlu awọn conjugates awọ ati awọn reagents ifaseyin ti tan kaakiri ni awọn agbegbe ti o baamu. |
| Dilution saarin lẹgbẹrun | 0.1 M Phosphate buffered iyo (PBS) ati 0.02% sodium azide. |
| isediwon Falopiani | Fun awọn apẹẹrẹ igbaradi lilo. |
| Awọn akopọ ti swab | Fun gbigba apẹẹrẹ. |
| Ibudo iṣẹ | Ibi fun dani saarin lẹgbẹrun ati Falopiani. |
| Package ifibọ | Fun itọnisọna iṣẹ. |
20 igbeyewo / apoti
| 20 Awọn ẹrọ idanwo ti ara ẹni kọọkan | Ẹrọ kọọkan ni rinhoho kan pẹlu awọn conjugates awọ ati awọn reagents ifaseyin ti tan kaakiri ni awọn ibeere to baamu. |
| 2 Isediwon Buffer lẹgbẹrun | 0.1 M Phosphate buffered iyo (P8S) ati 0.02% iṣuu soda azide. |
| 20 isediwon tubes | Fun awọn apẹẹrẹ igbaradi lilo. |
| 1 Ibudo iṣẹ | Ibi fun dani saarin lẹgbẹrun ati Falopiani. |
| 1 Package ifibọ | Fun itọnisọna iṣẹ. |
Awọn ohun elo ti a beere Sugbon ko pese
| Aago | Fun lilo akoko. |
| Eyikeyi ohun elo aabo ti ara ẹni pataki |
ÀWỌN ÌṢỌ́RA
Ohun elo yii wa fun lilo iwadii aisan IN VITRO nikan.
- Ka awọn itọnisọna ni pẹkipẹki ṣaaju ṣiṣe idanwo naa.
- Ọja yii ko ni eyikeyi awọn ohun elo orisun eniyan ninu.
-Maṣe lo awọn akoonu kit lẹhin ọjọ ipari.
Wọ awọn ibọwọ nigba gbogbo ilana.
Ipamọ ATI Iduroṣinṣin
Awọn apo idalẹnu ti o wa ninu ohun elo idanwo le wa ni ipamọ laarin 2-30 C fun iye akoko igbesi aye selifu gẹgẹbi itọkasi lori apo kekere naa.
Apejuwe Apejuwe ATI Ibi ipamọ
Ayẹwo imu imu iwaju le ṣee gba tabi nipasẹ Olukuluku perfofmlng kan ara-swab.
Awọn ọmọde labẹ ọdun 18, yẹ ki o ṣe nipasẹ abojuto aduK wọn.Awọn agbalagba ti ọjọ ori 18 ati ju bẹẹ lọ le ṣe swab imu iwaju nipasẹ ara wọn.Jọwọ tẹle awọn ilana agbegbe rẹ fun gbigba apẹẹrẹ nipasẹ awọn ọmọde.
, Fi ọkan swab sinu iho imu kan ti alaisan.O yẹ ki o fi ipari swab sii to 2.5 cm (1 inch) lati eti imu.Yi swab ni igba 5 lẹgbẹẹ mucosa inu iho imu lati rii daju pe mejeeji mucus ati awọn sẹẹli ti wa ni gbigba.
Lo swab kanna, tun ṣe ilana yii fun iho imu miiran lati rii daju pe a gba ayẹwo deede lati awọn cavities imu mejeeji.
A ṣe iṣeduro pe awọn apẹẹrẹ jẹilọsiwajuni kete bi o ti ṣee lẹhin gbigba.Apeere le wa ni waye ni eiyan uptol wakati ni Mama otutu (15°C to 30"C), tabi soke si 24 wakati nigbati rsfrigeratod (2°C to 8).eC) ṣaaju ṣiṣe.
Ilana
Mu awọn ẹrọ idanwo, awọn apẹẹrẹ, ifipamọ ati/tabi awọn idari wa si iwọn otutu yara (15-30°C) lilo laisi lilo.
♦Plac® apẹrẹ ti a kojọpọ tube Iyọkuro ni agbegbe ti a yàn ti ibudo iṣẹ.
♦Fun pọ gbogbo Dilution Buffer sinu ext radion tube.
♦Fi swab apẹrẹ sinu tube.Fi agbara dapọ ojutu naa nipa yiyi swab ni agbara si ẹgbẹ ti tube fun o kere ju awọn akoko 15 (lakoko ti o wa ninu omi).Awọn abajade to dara julọ ni a gba nigbati apẹrẹ naa ba dapọ ni agbara ni ojutu.
♦Gba swab naa laaye lati wọ ninu Idaduro Iyọkuro fun iṣẹju kan ṣaaju Igbesẹ ti nbọ.
♦Yọọ jade bi omi pupọ bi o ti ṣee ṣe lati inu swab nipa fifun ni ẹgbẹ ti tube isediwon ti o rọ bi a ti yọ swab kuro.O kere ju 1/2oftie ojutu saarin ayẹwo gbọdọ wa ninu tube fun ijira iṣọn-ẹjẹ deedee lati waye.Fi fila sori tube ti a fa jade.
♦Jabọ swab naa sinu apo egbin elewu ti o dara.
♦Awọn apẹrẹ ti o jade le duro ni iwọn otutu yara fun ọgbọn išẹju 30 laisi ni ipa lori abajade idanwo naa.
♦Yọ ohun elo idanwo ths kuro ninu apo ti a fi edidi rẹ, ki o si gbe e si ori Diini, dada ipele.Fi aami si ẹrọ naa pẹlu alaisan tabi idanimọ iṣakoso.Lati gba abajade to dara julọ, o yẹ ki a ṣe ayẹwo naa laarin awọn iṣẹju 30.
♦Fi 3 silė (isunmọ 100 pL) ti ayẹwo ti a fa jade lati inu Tube Extraction si apẹẹrẹ yika daradara lori ẹrọ idanwo naa.
Yago fun idẹkùn air nyoju Ni awọn ayẹwo daradara (S), ati ki o ma ṣe ju silẹ eyikeyi ojutu Ni akiyesi window.Bi idanwo naa ti bẹrẹ lati ṣiṣẹ, iwọ yoo rii gbigbe awọ kọja awo ilu naa.
♦Wart fun awọn ẹgbẹ awọ lati han.Abajade yẹ ki o ka nipasẹ wiwo ni iṣẹju 15.Ma ṣe tumọ abajade lẹhin ọgbọn iṣẹju.
•Fi tube idanwo ti o ni swab ati ohun elo idanwo ti a lo sinu apo biohazard ti o somọ ki o fi edidi di, lẹhinna sọ ọ silẹ sinu apo egbin biohazard ti o yẹ.Lẹhinna jabọ awọn nkan ti o ku
•Fọọwọ rẹ tabi tun kan afọwọṣe imototo.
Jabọ awọn tubes Iyọkuro ti a lo ati Awọn ẹrọ Idanwo ninu apo egbin elewu ti o dara.
Itumọ awọn esi
LIMITATIONSOF idanwo
1- Ohun elo naa jẹ ipinnu lati lo fun wiwa agbara ti awọn antigens SARS-CoV-2 lati Imu.
2.Yi igbeyewo iwari mejeeji le yanju (ifiwe) ati ti kii-se yanju SARS-CoV-2.Iṣe idanwo da lori iye ọlọjẹ (antijeni) ninu ayẹwo ati pe o le tabi ko le ṣe ibamu pẹlu awọn abajade aṣa gbogun ti perfonned lori apẹẹrẹ kanna.
3.A abajade teat odi le waye ti ipele ti antijeni ninu apẹẹrẹ wa ni isalẹ opin wiwa ti idanwo naa tabi ti o ba gba apẹẹrẹ tabi gbigbe ni aibojumu.
4.Ikuna lati tẹle Ilana Idanwo le ni ipa lori iṣẹ idanwo ati / tabi sọ abajade idanwo naa di alaimọ.
Awọn abajade idanwo 5.Test gbọdọ wa ni ibamu pẹlu itan-akọọlẹ iwosan, data ajakale-arun, ati awọn data miiran ti o wa fun oniwosan ti n ṣe ayẹwo alaisan.
6.Positive igbeyewo esi ko ṣe akoso jade àjọ-ikolu pẹlu miiran pathogens.
7.Negative igbeyewo esi ti wa ni ko ti pinnu lati ṣe akoso ni miiran ti kii-SARS gbogun ti tabi kokoro arun.
Awọn abajade 8.Negative lati awọn alaisan ti o ni aami aisan ti o ti kọja ọjọ meje, o yẹ ki o ṣe itọju bi airotẹlẹ ati timo pẹlu FDA agbegbe ti a fun ni aṣẹ molikula, ti o ba jẹ dandan, fun iṣakoso iwosan, pẹlu iṣakoso ikolu.
9.Specimen iduroṣinṣin awọn iṣeduro da lori data iduroṣinṣin lati inu idanwo aarun ayọkẹlẹ ati iṣẹ le jẹ © yatọ pẹlu SARS-CoV-2.Awọn olumulo yẹ ki o ṣe idanwo awọn apẹẹrẹ ni yarayara bi o ti ṣee lẹhin gbigba apẹẹrẹ.
10. Ifamọ fun idanwo RT-PCR ni ayẹwo ti COVID-19 jẹ 50% -80% nikan nitori didara ayẹwo ti ko dara tabi aaye akoko aisan ni ipele ti o gba pada, ati bẹbẹ lọ.SARS-CoV-2 Antigen Dekun Test Device's ifamọ jẹ imọ-jinlẹ. kekere nitori ilana rẹ.
11.In ibere lati gba to kokoro, o ti wa ni daba lati lo meji tabi diẹ ẹ sii swabs lati gba o yatọ si ojula ti awọn ayẹwo ati ki o jade gbogbo awọn sampled swab ni kanna tube.
12.Rere ati odi awọn asọtẹlẹ asọtẹlẹ jẹ igbẹkẹle pupọ lori awọn oṣuwọn itankalẹ.
13.Positive igbeyewo esi ni o wa siwaju sii seese lati soju eke rere esi nigba akoko ti kekere Emi ko SARS-CoV-2 aṣayan iṣẹ-ṣiṣe nigba ti arun itankalẹ jẹ kekere.False odi igbeyewo esi ni o wa siwaju sii seese nigba ti itankalẹ ti arun to šẹlẹ nipasẹ SARS-CoV-2 ni. ga.
14.Monoclonal egboogi le kuna lati ri, tabi ri pẹlu kere ifamọ,SARS-CoV-2 aarun ayọkẹlẹ virus ti o ti koja kekere amino acid ayipada ninu awọn afojusun epitope ekun.
15.Awọn iṣẹ ti idanwo yii ko ti ni iṣiro fun lilo ninu awọn alaisan laisi awọn ami ati awọn aami aiṣan ti ikolu ti atẹgun ati parformance le yato si awọn ẹni-kọọkan asymptomatic.
16.The iye ti antijeni Ni a ayẹwo le dinku bi awọn iye akoko ti Arun Alekun.Awọn apẹẹrẹ ti a gba lẹhin ọjọ 5 ti aisan jẹ diẹ sii lati jẹ odi ni akawe si idanwo RT-PCR kan.
17.Sensitivity ti idanwo lẹhin awọn ọjọ marun akọkọ ti ibẹrẹ ti awọn aami aisan ti han lati dinku bi a ṣe akawe si ayẹwo RT-PCR.
18. O daba lati lo StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG idanwo iyara antibody (caW 502090) lati ṣe awari apo-ara lati mu ifamọra ti iwadii aisan COVID-19 pọ si.
19.It Ko ṣe iṣeduro lati lo Iwoye Transportation medla (VTM) apẹrẹ Ninu idanwo yii, Ti awọn alabara ba ta ku lati lo iru apẹẹrẹ yii, awọn alabara yẹ ki o fọwọsi ara wọn.
20.The StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Dekun Idanwo ni afọwọsi pẹlu awọn swabs ti a pese ni awọn kit.Lilo awọn swabs omiiran le ja si Awọn abajade eke.
21. Idanwo loorekoore jẹ pataki lati mu ifamọ ti ayẹwo ti COVID-19 pọ si.
22.No ju ni pipa ni ifamọ nigba ti akawe pẹlu awọn egan iru pẹlu rasped si awọn wọnyi aba - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 ati VOC2 South Africa, B.1.351.
23 Máa pa àwọn ọmọdé mọ́.
24. Awọn abajade to dara fihan pe a ti rii awọn antigens gbogun ninu ayẹwo ti o ya, jọwọ sọ ara rẹ sọ di mimọ ki o Fi to dokita ẹbi rẹ ni kiakia.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
No.. 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Tẹli: +86 (25) 85288506
Faksi: (0086)25 85476387
Imeeli:sales@limingbio.com
Aaye ayelujara: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Apoti ọja
